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2018-09-19 18:01 来源:挂号网

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复星医药子公司遭举报 重庆食药监一直未能联系上举报人

2018-09-19 16:48:12    中国经济网  参与评论()人

长生疫苗案后,医药领域又出现员工举报企业造假。8月30日,每日经济新闻独家报道,重庆医药工业研究院有限责任公司的员工,通过重庆市食品药品监管局网站,举报公司编造生产记录、检验记录,骗取药品GMP证书等情况。

而重庆医药工业研究院有限责任公司是复星医药的子公司。该事件一出,引起各方关注。国家药监局迅速派出督查组,对调查工作进行督查。复星医药也紧急发布澄清公告。那么,被举报的重庆医药工业研究院有限责任公司的情况究竟怎样?刚刚过去的这个周末,我们的记者进行了实地探访。

复星医药(600196,SH)二级子公司重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称重庆医工院)遭举报事件有了新进展。8月30日深夜和8月31日早间,复星医药和重庆市食品药品监管局(以下简称重庆食药监局)相继发布最新进展或说明。

重庆食药监局开展调查

此次重庆食药监局官网发布的举报信,来自重庆医工院内部员工,其称“我院制药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及”。

举报信提到了多方面的举报内容,包括:重庆医工院存在“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”“在2016年5月美国FDA现场检查后,得到了警示信!”“2017年11月美国FDA再次现场检查,又出现了严重违反药品管理法规的情况,得到了美国FDA给予的最差评价结果(OVI)”“欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书”“主要供应上海中西药业的产品——阿力哌唑,工艺作了重大改变”“集中力量做重庆市药监局的工作,又请吃饭,又送红包”等行为。

对于上述举报事件,8月31日早间,重庆食药监局公开信箱更新了调查进展:我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组,正对举报的问题开展深入调查;驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实,暂未发现有违法违纪问题;积极主动与举报人进行联系,但发现其所留信息不是举报人真实信息,目前我们一直未能联系上实际举报人。

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